ICL治疗近视（ITM）研究小组：
目的：报告应用植入性Collamer晶体（ICL）矫正近视的术后3年的安全性和有效性
设计：前瞻性非随机临床试验
研究对象：参加美国FDA应用ICL矫正近视的临床试验的近视患者，共294例526只眼，近视度数为3.0D~20.0D。
干预：植入ICL
主要观察指标：裸眼视力（VA），屈光度，最佳矫正视力（BSCVA），不良反应，术中和术后并发症，晶状体混浊分析，主觉满意度，患者症状。
结果：术后3年，术前BSCVA为20/20且按照正矫正设计的患者中，59.3%的VA达到或超过20/20，94.7%的VA达到或超过20/40，67.5%达到预期矫正屈光度±0.5D,88.2%达到预期矫正屈光度±1.0D。BSCVA平均提高0.5至0.6行。术后3年，3只眼（0.8%）的BSCVA下降≥2行，40只眼（10.8%）的BSCVA提高≥2行。术后对比敏感度提高。3年内角膜内皮细胞损失累积低于10%。14只眼（2.7%）出现早期无症状的、可能为手术源性的前囊下混浊，仅有2只眼具有临床意义。术后2至3年，3例5眼（0.9%）出现2级以上的核性混浊。3只眼（0.6%）因行白内障摘除和IOL植入手术而取出ICL。仅有0.6%表示不满意，97.1%表示愿意再次接受ICL植入术。ICL术后，患者的主诉症状（包括眩光、光晕、复视、夜视力障碍和夜间驾驶困难等）的比例有所下降或保持不变。
结论：本项标准化的多中心临床研究，证实ICL手术矫正中度至高度近视性屈光不正，具有良好的安全性、有效性和可预测性。
Ophthalmology 2004;111:1683-1692.
