Dec 15
Sep 6
[置顶] 近视咨询和预约须知
行医散记Dec 16
FDA是美国食品与药物管理局的英文缩写（Food and Drug Administration,FDA）。其工作权限建立于立法基础之上。食品、药物和化妆品法案于1938年获国会通过，首次要求公司在向市场推出新药前提供其安全性报告，还要求美容及治疗设备符合一定标准。1976年的医药设备修正案，授权FDA确保医药设备在其进入美国市场之前安全有效。这一修正案还根据设备的潜在危险性，规定医药设备分为三大类，开通三条途径进入市场，建立咨询委员会在审核设备方面帮助FDA。在FDA批准之前，眼科设备咨询委员会会对含有新技术的眼科设备、有新适应症应用的设备或引起安全性和有效性显著问题的设备进行审核，表决通过是否能应用于市场。
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